药品研发质量管理体系的建立与实施(药品研发质量管理体系心得体会)

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1.去百度文库查看完整内容>内容来自用户:jackey姐姐的药品质量管理体系文件。药品质量管理制度必须有专人管理,必须建立药品账册,及时对药品出入库进行记账,确保账物相符。

2.批准文号、生产批号、有效期、注册商标等。药品入库时应进行验收,防止买到假劣药品。

3、3、药品储存应分为片剂(丸剂)、注射剂、糖浆剂、颗粒剂等。

4、4、特殊药品的管理实行五专:“专人负责、专柜加锁、专账专册、专处方、专册登记”。

5、5、对于有有效期的药品,应根据有效期的远近,按批号依次排列,本着先入先出、近期先出、储存期短的原则。

6、6、药柜应保持清洁干燥,防止药品受热、受潮、发霉和变质。

7、7、领取药品时,应有手续,认真检查药品质量,确保药品符合药典规定,不多领,多存,根据临床需要,及时发放,做到准确、安全、有效。

8、8、药柜要摆放整齐,分类定位将药片与注射剂、口服药、外用药分开。

9,9,对于有有效期的药品,应建立有有效期的药品周期表,便于检查和核对,防止过期。

10、10、配方人员必须认真负责。

11、配方前,核对姓名、性别、年龄、处方日期。

12、开处方时,核对处方内容、剂量、配伍禁忌、内容。

13.调剂药品时,实行“四查一说明”:检查药品的名称、规格、剂量、含量、用法与处方是否一致;检查标签(药袋)是否与处方内容一致;检查药品包装是否完好,是否有变质现象。

14、安瓿注射液有无裂纹,各种标志是否清晰,是否超过有效期;核对姓名和年龄;说明用法和注意事项。

15, 3.医学

各位朋友大家好,常识网编辑在此为各位朋友解答以上问题。药品研发质量管理 system文件目录,药品研发质量管理 system这个很多人都不知道。现在我们下去吧!