医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险?

我是一名医生,一个医疗器械公司让我挂职他们公司的质量管理人,我想问一下,如果这个公司出现医疗事故,我需要承担哪些风险?
(不了解情况的请谨慎回答,因为您的回答对我很重要)
一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题,但是一旦发生医疗责任事故,也牵扯太多了,有厂家,经销商,供货人,层层环节的。只携桥是你作为公司质量管理人身份,公司的质量管理就以内部管理为主,避免外界干涉太多,对公司是有益的。大多数情况下,对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚,医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。睁悄如果他们拿着这个证件与你们医院做业务,是不是有点尴尬?
我也说不来具体的门道,反正自己还是悉隐渣多琢磨一下。看他们主要的业务方面,主要做的产品类目,主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。
其实这也是公司成立需要的。第三类医疗器械公司需要临床医师做质量管理人。很多业务员为了成立公司,因为和医生关系好,都拉来挂个名。我所知道的,一般在四川做业务的,他会回老家江苏竖指和拉一个医师,挂一下名字,然后去四川做业务。但如果用四川医师的名字,那肯定是不好的。
一般情况,没有出现质量管理事故,都只是形同虚设,当然大部分的公司都形同虚设。即便有了问题,都会找厂家的,余盯厂家出库前逗滑,都需要严格的验收,查货,厂家都会有专门的质检部。所以,我们公司的质量管理人(我们是经销商),大部分时候,就只是核对一下数目是否正确。发货前,根本不会拆开包装盒去一一核实。一般都是保持原出厂状态的。所以,基本上不会有问题。
医疗器械公司企业质量管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能,其职能主要有:
(一)哗销贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定。
(二)组织制定企业医疗器械质量管理文件,并指导、督促制度的执行。
(三)负责建立企业所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。
(四)负责医疗器械的验收,指导和监做芦雹督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
(五)负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
(六)收集和分析医疗器械质量信息。
(七)在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。
(八)协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育培训
如果以上有一条出现错误,都是资料管理人的职责,质量管理人员是要承纯帆担相应责任的。
前面两个答得最好,但是有一则大个关键问题,你是经营许可证上的质量负责人吗?
如是很惨的,就是一旦这家公司出现由于他公司生产或销售的医疗器磨盯清械产品的不良瞎前事件,那么你先去蹲监狱。
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